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医疗器械有批准文号吗

医疗器械有批准文号吗

  医疗器械有批准文号,正确来解列械凯改讲就是:医疗器械注册证号

  医疗器械注册号在国家食品药品监督管理局可以查询。

  医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。(2004年8月9曰—现在)

  注册号的编排方始为:

  ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中:

  ×1为注册审批部门所在地的简称:

  境内第三类二状重拉直简孔医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;

  境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;

  境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行来自政区域时,仅为省360问答、自治区、直辖市的简称);

  ×2首族宗获绿什轮够药为注册形式(准、进、许):

  “准”字适用于境内医疗器械;

  “进”字适用于境外医疗器械;

  “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;

  ××××3为批准注册年民份;

  ×4为产品管理类别;

 备造座程孩谁决 ××5为产品品种编码;(54—手术室、急救室、诊疗室设备及器具;64—医用卫生材料及敷料)

  ×××座铁过规×6为注册流水号。

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