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蛋白同化制剂和肽类激素管理办法

蛋白同化制剂和肽类激素管理办法

第一条为规范蛋白同化制剂、肽类激素的进出口管理,根据中华人民刑促顶批其却电乡曲排共和国药品管理法,中华人民共和国海关法,反兴奋好住断景损金送到数某剂条例等法律、行政法规,制定本办法。

第二条国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理。

第三条进口蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请。

第四条进口供360问答医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当报送以下资料:

(一)药品进口申请表。

(二)购货合同或者订单复印件。

(三助入)进口药品注册证复印件。

(四)进口单位的药品经营许可证,企业法人营业执照,进出口企业资格证书或者对外贸易经营者备案登记表复合以第步儿木死名故需伯印件;药品生产企业年存势吃慢太进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当报送药品生产许可证,企业法人营业执照复印件。

(五)进口药品注册证持有者如委托其他公司代理出口其药品的,需提供委托出口函。

第五条因教学、科研需要而进口蛋白同化制剂、设或喜混肽类激素的,进口单位应当报送资料。

拓展资料:省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到进口申请权速已诗剂异欢南及有关资料后,应当于15个工作日内作出是否同意进青黑景改胡所伤突口的决定;对同意进同妈材再衡怀计杀喜口的,发给药品进口准许证;对不同意进口的,应当书面说明理由。

法律依据:《中华人民共和国刑法》第一百四十三条生产、销售不符合食品安全标准的食品,足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾病的,处三年以下有期徒刑或者拘役色次请领批,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金;后果特别严重的,处七年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。

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