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【法律分析】
植入式心脏起搏器、体外震360问答波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固究质防形计殖美块头定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、未呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。三类医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命，对变人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
【法律依据】
《医疗器械监督管理条例》第六条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风衡慎拍险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制咐羡管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高怀风险，需要采取特别措施严格海才现控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
国务院孝旁药品监督管理部门负责制定医疗器械干名为然创苦的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。
