jacky
答案：
法律分析：
1、国击山不立观胞家按照风险程度的高低对医疗器械进行分类管理；
2、一类属于风险较低的；
3、具体来自的经营范围需要按照《医疗器械分类目录》进行判定。
法律依据：
1、《医疗器械监督360问答管理条例》第四条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管唤纳理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有老古行胞输并足效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安云控助延宽比全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管输责逐控志范理以保证其安全、有效的医疗器械。
评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
国务院食品药品监督管理部和裂没门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目加曾春照目录进行调整。制定、调整分类目录，应当充分听展保翻后取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器异帮械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。
2、《医疗器源陆械分类规则》第四条医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。
医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过结构特征、使用形式、使用弦黄握首们境委茶静状态、是否接触人体等因素综合判定。
