药物研发分为CMC、PC、CT、Market四个阶段,CMC可以理解为药册罩哗物研究的物质基础,Chemical就是化学研究,从小试研究到中试放大,Manufac热若夫何turind为制剂工艺处方的开发,也是从小试到中试的放大,两者相应的质量控制就是Control。一般情况下CMC是整个药物研发的核心闷乱和机密。
所谓的DMF可以理解为原辅料的研究资料包,因为不同制药厂商可能用到相同的原辅料,为了使用方便和利于管理,原辅料以DMF的形式形州行成资料包,供不同制剂厂家使用。对于制药厂商来说,DMF可以理解为CMC中的一小部分360问答。
个人理解,全为手打,希望能您理解;)