问题补充说明:溶出度计算公式是什么?我用的是紫外分光光度法.
溶出度%=(待支法调看诉模收Ai×Mr×Xr%×n)/(Ar×0.1)
举例一:测头孢拉定片的溶出度测定:
方法:取本品,以0.12mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,60分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用造察合婷益现溶出介质稀释成每1ml中约含头孢拉定25ug的溶圆屋液,在255nm的波长处分别测定吸光度;另取本品10片,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),按标示量加溶出介质溶解并定量制成每1ml约含头孢拉定2提呀反又农刚今5μg的溶液,滤过,同法测定。计算每片的溶出量。限度为90%,应符合规定。
计算公式一:
溶出度%=(Ai×Mr×Xr%×n滑调孙江屋纸互沉)/(Ar×0.25)
计算公式二:
溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)
注:Ai为样品吸收度;
Xr%为对照品含量;病论经可造材(Xr%可通过含量测定求得)
0.25为规格;
Mr为对照品重量(g);
Ar为对照品吸收度。[/color]
举例二:来自诺氟沙星胶囊溶出度测定:
方法:取本品,以盐酸溶液(9统额→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转360问答,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加盐笑的精里这酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,在277nm的波长处分别测定吸光度;另取诺氟沙星对照品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含5µg溶液。同法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的85%,应符合规定。
计算公式:
溶出度%=(Ai×Mr×Xr%×n)/(Ar×孔用着伤殖般被请写所行0.1)
举例一中送,我现在使用的是公式二井,但一些人提出说应该用公式一。举例二中的公式是我现在使用的公式。请各位指点下,我的公式有没有问题?济投应该是那条公式或还他愿士排观械望有其他计算公式不?果顾留不知道药检所使用的是什么样的公式?
我找到了佐证《中国药品检验标准日终况包搞夜此件盾族别操作规范与药品检验坐象段抓图状适规仪器操作规程2005年版级旧副承》中溶出度测定项下,
对无化学对照品的多组分药物的溶出度检查
某些药品如乙酰螺旋霉素、红霉素、吉他霉素、庆大霉素等多组分抗生素仅有微生物效价标准品,而无化学对照品,采用自身对照法可以有效地对这类多组分药物进行溶出度检查。具体操作为:取供试品10(片(粒、袋),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重或平均装量),按各品种项下规定的浓度直接溶解稀释,过滤,作为溶出度测定的自身对照溶液,自身对照溶液主药的含量从所称取供试品的量及稀释倍数计算得到,其中平均片重或平均装量的供试品的主药含量以100%标示量计。
溶出量(%)=A*Wt*S/At/W/St*100%
A为供试品溶液的吸光度或峰面积;Wt为自身对照的取用量(即约相当于平均片重或平均装量的供试品的量,g);S为供试品溶液的稀释倍数;At
为自身对照溶液的吸光度或峰面积;W为供试品的平均片重或平均装量(g);St为自身对照溶液的稀释倍数