jacky
问题补充说明：一类医疗器械需要办许可证吗... 一类医疗器械需要办许可证吗 展开
一类医疗器械不需要经营许可证。根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分猜亏类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案。
基础外科手术器械显微外科手术器械
神经外科手术器械眼科手术器械
耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械
胸腔心血管胞千依器范果曲降外科手术器械腹部外科手术器械
泌尿肛肠外科手术器械矫再福海引型丰治形外科（骨科）手术器械
妇产科用手术器械计划生育手术器械
注射穿刺器械烧伤(整形值汉)科手术器械
普通诊察器械医用占翻间电子仪器设备
医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备
医用激光仪器设备医用高频仪器设备
物理治疗及来自康复设备中医器械
医用磁共振设备医用X射线设备
医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备
医用核素设备医用射线防护用品、装置
临床检验分析仪器医用化验和基础设备器穗贺神具
体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官
手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具
病360问答房护理设备及器具消毒和灭菌设备及器具
医用冷疗、低温、冷藏设备及器具口腔拍睁科材料
医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘免合剂
医用高分子材料及制品介入器材
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、光呢步装体有效的医疗器械。
