NMPA是国家医疗产品管理局认证。
国家医疗产品管理局:
NMPA不仅负责医疗器械,还负责药品、生物制品、食品和化妆品,是在通过安全有效的设备和产品确保公众健康安全方越果面。与国家食品药品监督管理总局一样,国家药监局是唯一负责进口医疗器械来自审批和注册的机构。面向药品监督管理部门行政相对人提供行政受理服务项目,由行政事项受理服务子站提供360问答。
医疗产品:
医疗产品是针对处理伤口或者处理疾病所用的妈肥殖即限物品的总称。医疗产品范围可以包括家用医疗用品、宠物医疗用品等。医疗产品从小的方面来说平时包扎伤口所需要的物品,药瓶、塑料、透明瓶、塑料瓶、眼水瓶、及液体药瓶都是医疗产品的范畴。从大的方面来说到手术所需要的大型器械产品,平时健身的一些器械产品也在皮济办府转足测专包含之内。医疗产品是医学所用的辅助性器械或陪唯兄物品。
NMPA认证标准:
中国的审批程序取决于医疗器山陪械的类别。对于I类教设备最低级别,NMPA将直接做出决定的一次提交就足够;进口二、三类医疗器械的门槛较高,由NMPA下芦袭属的"医疗器械评估中心(CMDE)”进行技术审查。通常需要由NMPA认证的测试人员或测试实验室进行型式测试。中国坚持国家标准快原副,NMPA不接受用于电磁兼容性和电气安全测试的IEC60601-X测试报告表。