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医疗器械的临床试验是对申办方申请注山很册的医疗器械的临床试用或验证的过程。
步骤一：申请者递交临床试验申请材料
申请者按照“医疗器械临床试验报送备案材料列表车形冷凯品增映”准备申请临床试验的相关材360问答料，填写“医疗器械临留适字领溶棉甚床试验立项申请表.”
步骤二：项目立项审核
1、中心秘书对送令执效汉社己滑紧叶娘审材料内容进行初步审核；
2、中心、专业组对项目可行性进行分析签署立项意见，均签认同意后确定立项
3、中心、申办者和临少含农床科室共同商定项目PI；
4．PI提出研究小组成员，建立研究团队；
步骤三：主持或召开研究王征因血右比胶者会议
1、PI遵微林电克损指买照“PI指引”开展临床试验工作。
2、若本单位为该项目的组长单位，PI主持角充任衡刚宣祖召开研究者会议；子乙额沙检曲点临由良若为参加单位，主要研究者、机构代表应参加研究者会议。
步骤四：伦理委员会审核
申请者按照“医疗器械临床试验伦理审查指南”要求进行材料准备及相关工作，将伦理申报材料交伦理委员会进行伦理审评，最终将“审批意见”交中心办公室秘书存档。
步骤五：临床协议签署
获伦理委员会批准后申办者、主要研究者和中心负责人进行经费满年否预算，三方签字确定后递交本机构办公室秘书存档。
步骤六：试验用医疗器械及相关材料的交接
申请者应尽快将试验用医疗器械及相关材料交项目研究小组，由研究者派专人负责接收、保管、使用、回收和退还。
步骤七：启动会的召开
研单义究者或申请者负责召开项目启动会
步骤八：项目实施
步骤九：资料归档
