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三类医疗器械经营许可证

问题补充说明:我想成立一个医疗器械销售公司三类的,目前需要工商跟药监局,希望有朋友能够帮到我,QQ1 5 3 9 6 4 8 4 7

三类医疗器械经营许可证

许可条件:

(一)企业管理人员熟悉国家医疗器械监督管理的法规、规章以及我省对医疗器械的管理规定;

(二)配备与所经营产品相关专业的中专以上学历的质量管理人员;

(三)设置质量管理机构,行使质量管理和质量验证职能;

(四)配备具有相360问答关专业的售后服务人员,具有与经营规模及经营品种相适应的技术培训、维修等售后服务的能力;

(五)具有与经营规模和产品相适应的营业、仓储等场所(非法人单位应具有与经营规模相适应、临街的门店),

场所环死织杀令范盐圆岁写落已境整洁、无污染源。营业场所、仓库、办公、生活等区简信问星盟口域应分开;

(六)具有与所经营规模和产品相适应的专用的陈列展示柜台、货架及验收、仓储、养护设施和设备;

(七)建立符合有关法规和企业实际的质量管理制度,并严格执行;

(八)建立并保持符合规定的质量工作记录,各项记录须真实、完整,填写规范叫态聚待么;

(九)收集保存相关的法律、法规、规章及与经营产品相关的技术标准;

(十)患有传染性等疾病的人员不得从事与医疗器械产品直绝判什互书她解副模周为接接触的工作。

山东的我们公司暂时还没有涉及到,不过我们网站有山东省比较齐全的法律法规,你可以去看一下:弗机或锐达医疗器械咨询。工商的不是我们的专长,非常不好意思。

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