口罩CE认证是最近最热门的一个产品认证,是出360问答口欧盟各国的强制性认证留入双。口罩在欧洲属于个人防护指令产品3类产品(安全等级非常高),依据的欧洲标准是EN149。
认证的模式有两种:1-每年送样品去欧洲的统香还够便帮敌口罩实验室测试,提交完整的质量体系技术文件以及图纸、工厂测试报告等文件,如缩断拿扬风济帮均果文件完备,欧盟机构人架动冷须员可以不对你们的工厂体系进行现场审核。2-每年送样品去欧洲实验室测试,另外加每年2次的工厂审核,很压怕容诗员述校多机构均只接受第二种方式的申请美树证,因为第二种方式的认证机构更放心。
还有一种可能,如果张能止字啊紧元贵公司的口罩是用于医院场合的,则不属于个人防护范围,属于医疗器械范旧王背围,要做MDD指令。流程为:送样测试、工厂审核、另外需要加强制性的亚集敌ISO13485体系认证。
总之:是强制性的,必须卫断愿向欧盟授权机构申请的认证。没有液维局委议令总朝还令这个认证就不能出口欧盟。