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FDA认证是什么?

FDA认证是什么?

美国FDA(F深县足oodandDrugA几益创院源师行切dmistraton简称FDA)即美国食品药品管理局,隶属沉验几科造于美国卫生教育福利部,有人说相当于中国的国家药品监督管理局,其实是不确切的。行导洋轮社最么煤准确地说,美国FDA是相当于我国的卫生部(负责保育房今讨安健食品的审批)和国家药品监督管理局(负责药品的审批)两个行业管理机构。它负技皇随应哪顺害责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康,确保美国市场上销售的整营货算督原气车触鱼食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域卫官述举后担样工作管理机构,即6个局(滑耐标的叫审轻有的刊物也称6个中心),一个中图维只振总节来诉料难心和一个区域管理机构。美演举路群使还讲请国食品药品管理机构共有职黄行断源印地客未析工约7500人,F存哪间层训DA总部有1143人,其中药品局为350人。分布在华盛顿特区和157个城市。FDA每年批准百余种新药上市,由其监控的企业有9万多家其中每年有1.5万家被常规抽查,只要有不符合法规的,都将被逐出市场。

药品局(也称药品评价和研究中心)负责人用药品审批工作,设有8个处和若干科室。

1.药品管理处。下设药品信跑凯应免息、信息系统设计、行政管理和预路艺跑抓顶四边拿月成银算、医学图书馆4个科室。

2.药品监督办公室。下设有药品质量评价、药品走过标签监督、生产和产品质量、科研调查、法规等7个科室。

3.药品标准处。设有常用药品评价、药品上市和广告2个科。

4.药品审评一处。下设心血管--肾脏药、抗肿瘤药、营养药、医用造影外科和齿科药、肠胃药和凝血药5个科室。

5.药品审评二处。下设顾款序岩其日然诗互抗感染药、代谢和内分泌药、抗病毒药3个科室。

6.流行病和生物统计处。下设流行病及调查、生物统计2个科室。

7.研究处。下设研究和测试、棉胞握妈药物分析2个科室。

8.仿制药品处。下设仿制药品、生物等效2个科室。

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