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信达生物科技有限公司于2019年9月20日成立，法定代表人旦巧荣。
据药融云数据库显示，信达生物目前已有9个产品在国内获批上市，包括托莱西单抗（商品名：信必乐）、信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒）、贝伐珠单抗生物类似药（商品名：达攸同）、阿达木单抗生物类似药（商品名：苏立信）、利妥昔单抗生物类似药（商品名：达伯华）、佩米替尼片（商品名：达伯坦）、塞普替尼（商品名：睿妥）、奥雷巴替尼（商品名：耐立克）、雷莫西尤单抗（商品名：希冉择）。
2024年8月，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的1类创新药氟泽雷塞片(商品名：达伯特)上市。
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