1、YBB是由国家统一制订。2、它来自取代过去国家、行业和企业的三级标准，在产品的材质、造型以及稳定性等方面，作出了更高的要求，新标准的颁布旨在加强对直接接触药品的包装材料和容器的监管，进一步推进和完善作为药包材管理最基础的标准化工作。3、从2002年开始，国家局组织直接接触药品包装材料和容器标准制（修）定计划，到目前已经发布的药包材标准共有五辑。4、第一辑共有12个产品标准；一个通则；一个指导原则。第二辑共有19个产品标准；一个通则。第三辑为方法标准共有25个方法。第四辑共有15个产品标准。第五360问答辑共有25个产品标准；有16个方法；有6个正式（转正）标准。5、我局将以日常监督的形式对辖区内32家药包材生产企业的生产、检验工作新标准执行情况以及相关药品生产企业的标准修订及执行情况开展监督检查，市药检所对药包材企业洁净厂房的日常监督检测也将按秋斤旧当不管余普营照新颁布的《药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试标准》进行，对未及时按新标准组织生产、持万缺却教资促再区查巴检验的药包材企业将给于书面整改报告，要求企业限期整改。
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jacky
2024-07-11 07:41
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